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社会招聘
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岗位职责
1. 掌管项目有关药物文件调研及跟进 ;
2. 掌管药物研发项目体表和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验,蕴含文件调延注试验规划造订和执行,试验了局整顿和分析,钻研汇报审核等,针对尝试存在的问题,实时调整尝试规划或造订解决战术 ;
3. 掌管试验表包CRO的调研,合同及尝试治理 ,参加并监督尝试过程依照尝试规划进行,对表做好与CRO优良沟通,对内做好和各部门的工作协调工作,确保掌管的钻研项目能按时实现;
4. 掌管临床前药理毒理申报资料的撰写,并共同注册实现IND和NDA申报;
任职要求
1. 占有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等有关专业本科以上学历;有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
2. 一年以上非临床钻研有关工作经验;
3. 熟悉药理毒理学有关尝试步骤,熟悉国度技术审评的要求及国度药品治理的有关律例;
薪酬领域:面议
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岗位职责
1.重要掌管临床试验部项目执行,接受上级主管交代的项目后,依照临床钻研的分歧阶段造订监查打算;
2.撰写临床钻研规划、CRF及钻研者手册限草案等资料、铺排、沟通、协调及有关文件调换;
3.选择试验中心、钻研者,与PI探求确定规划、CRF及钻研者手册等资料文件;
4.签定和谈,分中心启动
5.临床试验的监查,共同临床试验的稽查、核查;
任职要求
1.学历:本科、硕士;
2.专业:临床医学、临床药学、药学等;
3.至少1-2年以上临床试验项目经验;
4.英语听说读写纯熟;
5.具备杰出的沟通能力、团队组织及建设能力、;χ媚芰;吃苦耐劳、接受时时出差.
薪酬领域:面议
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