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社会招聘

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临床监查员(CRA)

岗位职责 1、确保所有的临床操作切合规划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和有关律例的要求 ,并依照要求汇报有关的背离 ; 2、掌管试验中心的选择 ,确保试验中心是具备临床试验资质的 ,并切合试验规划、公司的要求 ; 3、参加钻研者会的筹备工作 ; 4.、掌管伦理资料的递交工作 ,并实时获得伦理批件/回执 ,并保障伦理批件的内容切合有关律例 ; 5、试验中心合同的交涉和签署试验合同 ,并依照合同申请和支付有关试验经费 ,并实时取回试验发票 ; 6、掌管试验中心的启动监查、通例监查、关关中心监查 ,并按时提交监查汇报。
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临床项目经理

岗位职责 1、掌管临床试验项目预算、项目打算的造订 ; 2、掌管临床试验成本、进度和质量治理 ; 3、掌管参研中心(分中心)的评估及遴 ; 4、掌管临床试验的沟通治理(内部协调、表部供给商治理) ; 5、掌管临床试验执行过程中的药物、耗材、设备、系统、文件的治理 ; 6、掌管临床试验有关资料的筹备及审核 ; 7、掌管临床试验项目团队培训打算的造度及日常培训 ; 8、掌管垂危或突发事务处置 ; 9、掌管辅导交办的其它工作。
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