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注射用尿促性素
【药品名称】
注射用尿促性素
【成份】 本品为尿促性素加合适的赋形剂溶化,经冷冻干燥造得的无菌制品。重要含卵泡刺激素和黄体天生素,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】 与绒促性素合用,用于促性腺激素排泄不及所致的原发性或继发性关经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。
【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单元 (2)150单元
【用法用量】 溶于1~2ml氯化钠注射液,肌肉注射。肇始(或周期第五天起)一次75单元,一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反映,则自第二周起每隔七日增长75单元,但每次剂量最多不超过225单元,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000单元,一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反映者,则终场用药。
【不良反映】
(1)重要为卵巢过度刺激综合征,阐发为下腹不适或胀赣注腹痛、恶心、呕吐,卵巢增大。严沉可致胸闷、气急、尿量削减、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿分裂出血等。
(2)若刺激后卵巢忽然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢旋转或卵巢囊肿分裂,甚至有腹腔内积血的危险,通常可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加沉。
(3)使用本品?稍龀げ钇寐鏊ㄈ奈O招。
(4)尚有多胎怀胎和早产等。
【禁忌】 有原因不明的异常阴路出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺职能不全、甲状腺职能不全及原发性卵巢职能衰竭患者禁用。
【当苦衷项】
1.应在有经验的妇科内排泄医生领导下用药。用药期间该把稳监测:(1)全面进行盆腔查抄,以相识卵巢的大幼,出格从雌激素浓度起头上升后,要每天查抄,直到加用绒促性素后至少2周;(2)每天丈量基础体温,有助于相识卵巢排卵;(3)雌激素渗出测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素,仅在雌激素顶峰后24幼时起头用绒促性素,如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激;(4)宫颈黏液查抄有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵;(5)查β-HCG检测早孕;(6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合征,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。
2.活带头慎用。
3. 如出现沉度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。
4.哮喘、心脏病、癫痫、肾职能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质职能减退患者慎用。
5. 使用本品与绒促性素归并医治后的怀胎有产生死胎、先性子畸形报路,但是未证明与本品有直接关系。
6. 在用本品医治中,以超声波查抄卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24幼时达100~150μg,可注射绒促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,该当停药。
7. 拔除药品包装不应轻易抛弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。
【儿童用药】 禁用。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。重要拥有促卵泡天生素(FSH)的作用,推进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并排泄甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性推进曲细精管发育、造精密胞割裂和精子成熟。
【药代动力学】 本品肌注能吸收,血药浓度达峰功夫为4~6幼时,给药后血清雌二醇在18幼时达峰,升高88%,静注150单元后,药物的Cmax为24单元/ L,在15分钟达峰,解除相为双相,重要经肾脏渗出,未见报路母乳中有排泄。
【贮藏】 遮光,密关,在阴凉处(不超过20℃)保留。
【包装】 包装资料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿;
包装规格:(1)75单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液);
(2)150单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)
【有效期】 24个月
- 产品描述
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【药品名称】
注射用尿促性素
【成份】 本品为尿促性素加合适的赋形剂溶化,经冷冻干燥造得的无菌制品。重要含卵泡刺激素和黄体天生素,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】 与绒促性素合用,用于促性腺激素排泄不及所致的原发性或继发性关经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。
【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单元 (2)150单元
【用法用量】 溶于1~2ml氯化钠注射液,肌肉注射。肇始(或周期第五天起)一次75单元,一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反映,则自第二周起每隔七日增长75单元,但每次剂量最多不超过225单元,直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000单元,一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反映者,则终场用药。
【不良反映】
(1)重要为卵巢过度刺激综合征,阐发为下腹不适或胀赣注腹痛、恶心、呕吐,卵巢增大。严沉可致胸闷、气急、尿量削减、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿分裂出血等。
(2)若刺激后卵巢忽然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢旋转或卵巢囊肿分裂,甚至有腹腔内积血的危险,通常可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加沉。
(3)使用本品?稍龀げ钇寐鏊ㄈ奈O招。
(4)尚有多胎怀胎和早产等。
【禁忌】 有原因不明的异常阴路出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺职能不全、甲状腺职能不全及原发性卵巢职能衰竭患者禁用。
【当苦衷项】
1.应在有经验的妇科内排泄医生领导下用药。用药期间该把稳监测:(1)全面进行盆腔查抄,以相识卵巢的大幼,出格从雌激素浓度起头上升后,要每天查抄,直到加用绒促性素后至少2周;(2)每天丈量基础体温,有助于相识卵巢排卵;(3)雌激素渗出测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素,仅在雌激素顶峰后24幼时起头用绒促性素,如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激;(4)宫颈黏液查抄有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵;(5)查β-HCG检测早孕;(6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合征,应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。
2.活带头慎用。
3. 如出现沉度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。
4.哮喘、心脏病、癫痫、肾职能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质职能减退患者慎用。
5. 使用本品与绒促性素归并医治后的怀胎有产生死胎、先性子畸形报路,但是未证明与本品有直接关系。
6. 在用本品医治中,以超声波查抄卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24幼时达100~150μg,可注射绒促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,该当停药。
7. 拔除药品包装不应轻易抛弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。
【儿童用药】 禁用。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。重要拥有促卵泡天生素(FSH)的作用,推进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并排泄甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性推进曲细精管发育、造精密胞割裂和精子成熟。
【药代动力学】 本品肌注能吸收,血药浓度达峰功夫为4~6幼时,给药后血清雌二醇在18幼时达峰,升高88%,静注150单元后,药物的Cmax为24单元/ L,在15分钟达峰,解除相为双相,重要经肾脏渗出,未见报路母乳中有排泄。
【贮藏】 遮光,密关,在阴凉处(不超过20℃)保留。
【包装】 包装资料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿;
包装规格:(1)75单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液);
(2)150单元:每盒10瓶或每幼盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)
【有效期】 24个月
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